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        首頁(yè) 最新動(dòng)態(tài) 行業(yè)新聞

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局動(dòng)員部署藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng) (2013-08-08)

        2013年7月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)藥品“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署工作會(huì)議,要求各地從今年7月到12月,集中半年時(shí)間,在全國(guó)范圍開(kāi)展一場(chǎng)以嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主..

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片用藥風(fēng)險(xiǎn) (2013-03-14)

        日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險(xiǎn)。 珍菊降壓片是中西藥復(fù)方制劑,由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應(yīng)癥為:降壓,用..

        藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào)) (2013-02-22)

        《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行。 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管..

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第4期違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告匯總 (2013-02-19)

        2012年10月至12月期間,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以發(fā)布《違法廣告公告》等方式,通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告43348條次,違法醫(yī)療器械廣告4825條次,違法保健食品廣告15181條次。對(duì)嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)..

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求做好進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)工作 (2013-02-03)

        為落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2012〕64號(hào))等有關(guān)工作要求,日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就進(jìn)口藥品實(shí)施電子監(jiān)管有關(guān)事宜印發(fā)通知

        關(guān)于調(diào)整呼吸解熱鎮(zhèn)痛和專(zhuān)科 (2013-01-12)

        根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》及有關(guān)政策規(guī)定,在進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審和聽(tīng)取有關(guān)方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,我委決定調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專(zhuān)科特殊用藥等藥品最高零售限價(jià)。

        關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的通知 (2013-01-10)

        2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》報(bào)道了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的問(wèn)題。國(guó)家局已部署安排了相關(guān)查處工作。   為保障公眾用藥安全,請(qǐng)各省局立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷(xiāo)售和使用附件所述的9..

        關(guān)于發(fā)改委發(fā)改價(jià)格[2011]440號(hào)文涉及中標(biāo)藥品調(diào)整價(jià)格的通知 (2013-01-10)

        根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類(lèi)和循環(huán)系統(tǒng)類(lèi)藥品最高零售價(jià)格的通知》(發(fā)改價(jià)格[2011]440號(hào))要求,和《2009年海南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》 中“國(guó)家定價(jià)藥品,中標(biāo)后若國(guó)家降價(jià)時(shí),如原中標(biāo)價(jià)格高于國(guó)家最新零售價(jià)扣除..

        提醒關(guān)注苯佐卡因引起高鐵血紅蛋白血癥的安全性信息 (2013-01-10)

        日前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第39期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》并表示,近期國(guó)外藥品管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)苯佐卡因可能引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴(yán)重不良反應(yīng)。考慮到此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)臨床應(yīng)用中也同樣存在,且苯佐卡因產(chǎn)品多為非處方藥,為使廣大醫(yī)務(wù)人員和患者..

        我國(guó)出臺(tái)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》 (2013-01-10)

        2011年06月16日 發(fā)布 對(duì)缺陷醫(yī)療器械實(shí)施召回是國(guó)際慣例,對(duì)保障公眾用械安全起到了重要的作用,也體現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念。為逐步建立健全符合我國(guó)監(jiān)管實(shí)際的醫(yī)療器械召回制度,《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下..

        國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類(lèi)和循環(huán)系統(tǒng)類(lèi)藥品最高零售價(jià)格的通知 (2013-01-10)

        根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》及有關(guān)政策規(guī)定,在成本價(jià)格調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審和聽(tīng)取有關(guān)方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,我委決定調(diào)整部分藥品最高零售價(jià)格。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

        關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (2013-01-10)

        中藥飲片是國(guó)家基本藥物目錄品種,質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,現(xiàn)就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理工作有關(guān)要求通知如下:

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