淺談質(zhì)量管理工作

作者：甘蘭娟

2013年3月帶著我剛考過的行業(yè)準入資格證出來找工作，緣分讓我們相聚，面試通過后很榮幸加入了振譽振德堂大家庭，成為質(zhì)量管理部的一員。

初入職場，質(zhì)量管理對于我來說很陌生，我還不知道我的工作是做什么的。

質(zhì)管是干嘛的？

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的質(zhì)量管理部的職責：

（一）督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；

（二）組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

（三）負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；

（四）負責對所采購藥品合法性的審核；

（五）負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

（六）負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；

（七）負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；

（八）負責對不合格藥品的確認及處理；

（九）負責假劣藥品的報告；

（十）負責藥品不良反應的報告；

（十一）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓； 

（十二）負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；

（十三）負責組織計量器具的校準及檢定工作；

（十四）指導并監(jiān)督藥學服務工作；

（十五）其他應當由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

以上的每一條職責都與質(zhì)量息息相關。有位著名的教授說：“質(zhì)量是打開世界市場的鑰匙”由此可見質(zhì)量對于一個企業(yè)的重要性，而就質(zhì)量管理來說，應該注重于產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。

人們在市場上購買食品，如果食品過了保質(zhì)期或者被污染了，發(fā)霉發(fā)臭...出現(xiàn)了影響質(zhì)量的問題，就算再好吃的東西也不會購買。單單從這點可以看出質(zhì)量就有一定的重要性。

食品與藥品定義：

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

從定義可以看出，食品只是單純的填飽肚子的食物，只要無毒，基本都沒事。但藥品則不同，藥品是以疾病為中心的一種特殊商品，具有用藥兩重性，藥品質(zhì)量直接關系到人們的身體健康。因此，藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定，才能確保治療效果。

質(zhì)量如此重要，我們要如何提高質(zhì)量？

1、人是最重要的因素。不論是采購、還是收貨驗收與養(yǎng)護等都依靠員工的智能和積極性。我們要加強培訓與指導，提高員工的質(zhì)量意識；

2、設備也很重要。計算機系統(tǒng)代替手工，計算機系統(tǒng)對藥品從購進到銷售全過程的質(zhì)量控制，對證照有效期的管理，商品有效期的管理等，實現(xiàn)了各項質(zhì)量控制功能的實時和有效,填補了很多漏洞,能夠達到對藥品質(zhì)量全程跟蹤追溯；

3、作業(yè)方法的管理。應該將最佳的操作規(guī)程予以標準化，予以成文，并讓員工熟記在心，嚴格準守。

我們要在質(zhì)量管理的道路上繼續(xù)探索，繼續(xù)加油。

我的一位老師曾經(jīng)對我們說過一句話：“屁股決定思想”，我非常認同這句話，意思就是你坐的位置不同，思考的問題也不同。

我作為質(zhì)量管理部的一員，所有的工作都是圍繞著質(zhì)量管理轉(zhuǎn)，質(zhì)量永遠放在第一位。為了管理好質(zhì)量，工作上難免會與其他部門意見有分歧的時候，但我們都是站在各自崗位考慮問題，都是為了公司沒有對錯之分。這時候我們就要多多換位思考，相互理解，問題就會迎刃而解。